mRNA疫苗是核酸疫苗的一種,它的機制是通過將編碼抗原蛋白的mRNA接種到宿主,然后在體內(nèi)細胞中利用宿主的遺傳物質進行表達合成抗原蛋白,通過抗原蛋白誘導和ji活機體的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫反應,從而達到預防和zhi療疾病的目的。其*的優(yōu)勢為:
(1)所有生產(chǎn)過程的監(jiān)測和質控可以輕松實現(xiàn);
(2)mRNA的研發(fā)和生產(chǎn)周期短,容易實現(xiàn)量產(chǎn),疫苗的產(chǎn)能較高,這對快速應對全球范圍的新發(fā)傳染病至關重要,尤其是在目前xin冠肆虐的情況下有很重要的意義;
(3)mRNA由于自身的特性,免疫后能很快降解,安全風險較低;
(4)免疫效力好,能夠同時誘導產(chǎn)生體液免疫和細胞免疫,在xin冠病毒免疫應答機制并不十分明確的情況下,同時激發(fā)兩種免疫機制更有保障。
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但mRNA在研發(fā)過程中也面臨著挑戰(zhàn),其RNA自身的不穩(wěn)定性會嚴重影響疫苗的效果;由于人工合成原料中的核酸類似物產(chǎn)生的毒性以及mRNA采用的包裹材料所產(chǎn)生的毒性導致mRNA疫苗存在毒性風險;mRNA 疫苗有引起周圍宿主細胞的凋亡的風險,從而會引起一定強度的炎癥反應;mRNA 化學合成和大規(guī)模生產(chǎn)的難度較大會限制其產(chǎn)能。輝瑞/BioNTech公司的mRNA疫苗已經(jīng)于2020年12月31日被WHO加入緊急使用清單。國內(nèi)復星醫(yī)藥與BioNTech(拜恩泰科)合作共同研發(fā)的mRNA疫苗已經(jīng)進入Ⅱ期臨床試驗,該疫苗獲批中國香港緊急使用認可,獲批中國澳門特別許可進口批準。斯微生物公司的mRNA疫苗已經(jīng)進入Ι期臨床試驗,沃森和艾博生物合作共同推進的mRNA疫苗已經(jīng)進入Ⅲ期臨床試驗.
8種不同種類的技術平臺都有各自的優(yōu)勢和局限性,在xin冠病毒全球大流行且暫時沒有研發(fā)出xin冠病毒特xiao藥的情形下,接種疫苗的是控制yi情的zui有效方式。疫苗的研發(fā)是迫在眉睫且重中之重的事情,需要從多技術平臺并行研發(fā),多途徑加速研發(fā)。
艾偉拓可為您提供mRNA包裹及遞送藥用輔料產(chǎn)品:
一、相關輔料產(chǎn)品:
1、DSPC
CAS號:816-94-4
備案登記號:F20180000837
DMF號:006252
2、DOPE :
CAS號:4004-5-1
備案登記號:未登記
DMF號:028884
3、CHO -HP:
CAS號:57-88-5
DMF號:024780
備案登記號:F20170000106
4、DMG-PEG2000:
CAS號:160743-62-4
備案登記號:計劃中
二、糖類產(chǎn)品:
1、蔗糖(供注射用)
CAS號:57-50-1
備案登記號:F20200000093
DMF備案號:035209
2、海藻糖(供注射用)無菌
CAS號:6138-23-4
備案登記號:F20190000452
DMF號:034401
3、海藻糖(供注射用)
CAS號:6138-23-4
備案登記號:F20200000284
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三、陽離子脂質材料:
DLin-MC3-DMA
DOP-DEDA
DC-CHO
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